根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和中華人民共和國海關(guān)總署與巴西聯(lián)邦共和國農(nóng)牧業(yè)和食品供應(yīng)部關(guān)于巴西輸華牛血液制品的檢疫和衛(wèi)生要求的規(guī)定，即日起，允許符合以下相關(guān)要求的巴西牛血液制品進(jìn)口。

　　一、檢驗檢疫依據(jù)

　　（一）《中華人民共和國生物安全法》；

　　（二）《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例；

　　（三）《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例；

　　（四）《中華人民共和國海關(guān)總署與巴西聯(lián)邦共和國農(nóng)牧業(yè)和食品供應(yīng)部關(guān)于巴西輸華牛血液制品的檢疫和衛(wèi)生要求議定書》（以下簡稱《議定書》）。

　　二、進(jìn)口產(chǎn)品范圍

　　本公告中的牛血液制品是指源于牛且經(jīng)過充分處理可直接用于科研、生產(chǎn)的牛血液制品成品，以及經(jīng)過初加工的牛血液制品半成品，包括牛血清成品、牛血清白蛋白及牛血清半成品等。

　　三、生產(chǎn)企業(yè)要求

　　（一）由巴西聯(lián)邦共和國農(nóng)牧業(yè)和食品供應(yīng)部（以下簡稱巴方）批準(zhǔn)并實施日常監(jiān)管，向中華人民共和國海關(guān)總署（以下簡稱中方）推薦，并獲得中方注冊登記資格。獲得注冊登記的生產(chǎn)企業(yè)名單將在海關(guān)總署網(wǎng)站公布。

　　（二）生產(chǎn)加工過程遵循良好操作規(guī)范、符合相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和要求，并建立有效的產(chǎn)品追溯和召回制度，詳細(xì)記錄每批產(chǎn)品的產(chǎn)地和基本信息、采集和生產(chǎn)加工過程、質(zhì)控試驗、包裝和運(yùn)輸?shù)扔嘘P(guān)情況。

　　四、牛血來源動物衛(wèi)生要求

　　用于生產(chǎn)輸華牛血液制品的牛血來源動物應(yīng)符合以下要求：

　　（一）來源于巴西符合世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）規(guī)定并經(jīng)中方認(rèn)可的口蹄疫、牛傳染性胸膜肺炎、牛結(jié)節(jié)性皮膚病、小反芻獸疫的無疫區(qū)，且巴西應(yīng)是WOAH認(rèn)可的牛海綿狀腦病（BSE）風(fēng)險可忽略國家。

　　（二）來源飼養(yǎng)場過去六個月未發(fā)生牛病毒性腹瀉、牛白血病、狂犬病、牛型布魯氏菌病、藍(lán)舌病和牛傳染性鼻氣管炎的病例。

　　（三）牛血來源動物是健康的，不得來自動物疫情流行區(qū)域，無上述疫病的臨床癥狀。

　　（四）對屠宰后采集血液的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)宰前、宰后檢疫合格，且屠宰前未采用向顱腦注射壓縮空氣（氣體）擊暈或脊髓刺入法致死，胴體可供人類食用；對通過活體采集血液的，應(yīng)采用無菌操作方法進(jìn)行采集。

　　五、血液采集場所要求

　　（一）應(yīng)當(dāng)經(jīng)巴西官方批準(zhǔn)，并接受官方監(jiān)管。

　　（二）符合獸醫(yī)衛(wèi)生要求，牛血液采集、血清分離等操作過程應(yīng)做到嚴(yán)格防止污染。

　　六、進(jìn)口產(chǎn)品要求

　　（一）除因生產(chǎn)或保存等需要外，牛血液制品在生產(chǎn)加工過程中不得添加任何其他物質(zhì)。

　　（二）每批牛血液制品出口前，應(yīng)按本公告附件要求進(jìn)行檢測，結(jié)果合格。

　　七、包裝、標(biāo)簽要求

　　（一）包裝為全新、潔凈、無菌，密封性和防潮性能良好，不易破損。

　　（二）產(chǎn)品加貼標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下信息：產(chǎn)品名稱和描述、數(shù)（重）量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)名稱和注冊號、保質(zhì)期、生產(chǎn)批號、添加物名稱和儲存條件。如經(jīng)過輻照，應(yīng)在標(biāo)簽中注明。

　　八、出口前檢驗檢疫和證書要求

　　（一）巴方負(fù)責(zé)輸華牛血液制品出口前檢驗檢疫并出具衛(wèi)生證書。

　　（二）巴方須事先向中方提交衛(wèi)生證書樣本，經(jīng)中方確認(rèn)后生效。如變更證書樣本，應(yīng)至少提前三個月向中方通報并提供新證書樣本備案。

　　（三）每批輸華牛血液制品必須附有巴方出具的衛(wèi)生證書，衛(wèi)生證書至少應(yīng)包含英文。衛(wèi)生證書內(nèi)容包括：

　　1．陳述輸華牛血液制品符合《議定書》規(guī)定的所有要求；

　　2．品名和數(shù)（重）量；

　　3．生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和注冊號；

　　4．產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、儲存條件、保質(zhì)期；

　　5．出口商和進(jìn)口商的名稱和地址；

　　6．裝運(yùn)日期、啟運(yùn)口岸和運(yùn)輸工具名稱；

　　7．證書簽發(fā)日期、官方獸醫(yī)姓名印刷體和簽字；

　　8．巴方的官方印章。

　　（四）牛血液制品如經(jīng)過輻照處理，還應(yīng)隨附輻照證書。

　　九、進(jìn)境檢驗檢疫要求

　　（一）檢疫審批。

　　進(jìn)口巴西牛血液制品，應(yīng)事先辦理檢疫審批手續(xù)，取得《進(jìn)境動植物檢疫許可證》。

　　（二）證單核查。

　　1．核查是否附有《進(jìn)境動植物檢疫許可證》。

　　2．核查是否來自注冊登記企業(yè)。

　　3．核查衛(wèi)生證書是否真實有效。

　　（三）貨物檢查。

　　中國海關(guān)根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，結(jié)合本要求，對進(jìn)口巴西牛血液制品實施檢驗檢疫。經(jīng)檢驗檢疫合格的，準(zhǔn)予進(jìn)境。

　　（四）不合格情況處理。

　　1．在證單核查和貨物檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格情況的，按照我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　2．發(fā)現(xiàn)重大安全衛(wèi)生問題，按照我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定采取加強(qiáng)檢驗檢疫措施，必要時赴巴西開展實地檢查。

　　特此公告。

　　附件：

　　1.輸華牛血液制品成品檢測要求.doc

　　2.輸華牛血液制品半成品檢測要求.doc

　　海關(guān)總署

　　2024年4月16日

　　公告正文下載鏈接：

　　海關(guān)總署關(guān)于進(jìn)口巴西牛血液制品檢疫和衛(wèi)生要求的公告.doc

　　海關(guān)總署關(guān)于進(jìn)口巴西牛血液制品檢疫和衛(wèi)生要求的公告.pdf